Remicade生物类似药扩大欧洲市场
来源：北京大学科技法研究中心 时间：2015-03-22 06:43:00 围观：
2015年2月26日，韩国公司Celltrion在12个欧洲国家推出Remicade(英利昔单抗，infliximab)的生物类似药，该药用于治疗自身免疫病，目前已在31个国家获批。
2015年2月26日，韩国公司Celltrion在12个欧洲国家推出Remicade(英利昔单抗，infliximab)的生物类似药，该药用于治疗自身免疫病，目前已在31个国家获批。
此消息距FDA顾问委员会审查Remicade的生物类似药申请不足一月。
Celltrion正式以商品名Remsima推出该生物类似药，12个欧洲国家包括，奥地利、比利时、丹麦、法国、德国、希腊、意大利、卢森堡、荷兰、西班牙、瑞典和英国。
2013年9月，该单克隆抗体生物类似药首次被欧洲医药管理局(European Medicines Agency, EMA）批准。此前，FDA审查小组积极推荐Neupogen的生物类似药,很大程度上就是由于该药在欧洲市场的良好表现。
Celltrion与坐落在伊利诺伊州的Hospira公司达成合作，以期一旦获FDA批准后在美国市场上推出infliximab。
备注：本文编译自Generic Line，
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责任编辑：kulei