FDA 批准Natpara 可用于治疗甲状旁腺功能减退症
来源： 时间：2015-02-06 03:14:00 围观：
2015年1月，FDA 批准了Natpara 可用于治疗甲状旁腺功能减退症。NPS制药公司计划于2015年第二季度将其用于治疗甲状旁腺功能减退症患者。
2015年1月，FDA 批准了Natpara 可用于治疗甲状旁腺功能减退症。NPS制药公司计划于2015年第二季度将其用于治疗甲状旁腺功能减退症患者。
NPS是一家从事研发与生产罕见病治疗药物的生物制药公司。该公司将以52亿美元被Shire制药公司收购，此项交易预计于3月30日结束。Shire称Natpara 的批准进一步验证了其收购决定。
Natpara（甲状旁腺激素）旨在治疗当钙水平不能通过服用钙和维生素D补充剂所控制时的状况。Natpara III 期临床试验受试对象有124位患者，研究发现，通过服用Natpara以及减少钙补充剂，42%的患者保持血钙水平正常，而安慰剂组为3%。
NPS首席医疗官 Roger Garceau称，美国大约有5万到6万人患有甲状旁腺功能减退症，其中约20%到40%不能通过服用钙补充剂和维生素D控制钙水平。
该药只能通过风险评估和减轻战略(Risk Evaluation and Mitigation Strategy)有限制的获取,因为在大鼠身上观察到骨肉瘤而带有黑框警告。
编译自：FDA Approves NPS Pharma’s Natpara for Hypoparathyroidism
责任编辑：周倩